生產(chǎn)研發(fā)
Production and R&D
規(guī)范控制
質(zhì)量方針
生命至上
質(zhì)量第一
合規(guī)合法
追求卓越
質(zhì)量是企業(yè)生存之本，發(fā)展之道是企業(yè)經(jīng)營(yíng)的永恒主題，產(chǎn)品質(zhì)量決定企業(yè)的生存和信譽(yù)。北京智飛綠竹生物制藥有限公司本著“生命至上、質(zhì)量第一、合規(guī)合法、追求卓越”的宗旨，根據(jù)GMP要求并參考ICH 、WHO等指導(dǎo)原則建立了基于風(fēng)險(xiǎn)管理的質(zhì)量管理體系，該質(zhì)量管理體系覆蓋從疫苗的研發(fā)設(shè)計(jì)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、疫苗生產(chǎn)、質(zhì)量控制、疫苗放行、貯存、發(fā)運(yùn)、售后服務(wù)的整個(gè)產(chǎn)品生命周期。實(shí)現(xiàn)了在產(chǎn)品生命周期的基于質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的科學(xué)的管理方法，將安全、有效和質(zhì)量可控的所有要求落實(shí)到每一個(gè)操作環(huán)節(jié)。通過(guò)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的手段對(duì)質(zhì)量要素進(jìn)行管理，降低或消除體系中質(zhì)量因素變化對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量造成的影響。質(zhì)量管理體系本身通過(guò)回顧、評(píng)審、自檢、偏差、變更及 CAPA保持系統(tǒng)的持續(xù)改進(jìn)，確保能夠滿足GMP及其他法規(guī)的要求，從而提供高質(zhì)量的產(chǎn)品。