近日，智飛生物全資子公司北京智飛綠竹自主研發(fā)的吸附無(wú)細(xì)胞百白破（組分）聯(lián)合疫苗（成人及青少年用）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)受理通知書。這一進(jìn)展標(biāo)志著智飛生物在多聯(lián)疫苗研發(fā)領(lǐng)域取得重要突破，有望填補(bǔ)國(guó)內(nèi)成人及青少年百白破加強(qiáng)免疫疫苗的市場(chǎng)空白。

百日咳、白喉、破傷風(fēng)作為三類嚴(yán)重威脅公眾健康的傳染病，其危害不容忽視。百日咳是由百日咳桿菌引起的一種傳染性極強(qiáng)的急性呼吸系統(tǒng)疾病,在我國(guó)一年四季均可發(fā)病，春夏季發(fā)病較多，農(nóng)村發(fā)病率高于城市。白喉是由白喉?xiàng)U菌所引起的一種急性呼吸道傳染病，以發(fā)熱，氣憋，聲音嘶啞，咳嗽，咽、扁桃體及其周圍組織出現(xiàn)白色偽膜為特征，發(fā)病無(wú)明顯的季節(jié)性。破傷風(fēng)由產(chǎn)毒的破傷風(fēng)梭狀芽孢桿菌引起，通常是致死性的感染性疾病，在我國(guó)偏遠(yuǎn)及醫(yī)療衛(wèi)生條件欠發(fā)達(dá)地區(qū)破傷風(fēng)的發(fā)病及死亡率依然很高。

我司本次申報(bào)的吸附無(wú)細(xì)胞百白破（組分）聯(lián)合疫苗（成人及青少年用）系采用單獨(dú)純化的百日咳有效組分，聯(lián)合白喉、破傷風(fēng)有效組分配制出的質(zhì)量均一的疫苗產(chǎn)品，適用于7歲及以上健康人群預(yù)防百日咳、白喉、破傷風(fēng)。目前，全球多個(gè)國(guó)家已將成人及青少年用百白破疫苗納入常規(guī)的疫苗接種計(jì)劃，國(guó)內(nèi)暫無(wú)可供青少年及成人使用的組分百白破疫苗獲批上市，若該產(chǎn)品成功上市，將有望填補(bǔ)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的空白。 

此款疫苗的研發(fā)，是智飛生物數(shù)十載深耕疫苗研發(fā)賽道、專注原研創(chuàng)新的生動(dòng)體現(xiàn)，也是完善產(chǎn)品矩陣的關(guān)鍵一步。若本項(xiàng)目進(jìn)展順利，將與已獲批臨床的組分百白破-Hib四聯(lián)疫苗、處于Ⅲ期臨床試驗(yàn)的組分百白破疫苗形成協(xié)同效應(yīng)，進(jìn)一步完善公司產(chǎn)品矩陣布局，助力公司鞏固并提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。