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北京智飛綠竹吸附破傷風(fēng)疫苗獲批臨床
發(fā)布時間2025-06-23 | 點擊率:
近日,北京智飛綠竹自主研發(fā)的吸附破傷風(fēng)疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗通知書。
破傷風(fēng)是由破傷風(fēng)梭狀芽孢桿菌通過皮膚或黏膜的破口侵入人體,引起的以全身骨骼肌持續(xù)強直性收縮和陣發(fā)性痙攣為特征的急性、特異性、中毒性疾病,多散發(fā)于我國偏遠(yuǎn)及醫(yī)療衛(wèi)生條件欠發(fā)達地區(qū)和外傷處置不妥當(dāng)?shù)娜巳褐?,是一種極為嚴(yán)重的潛在致命性疾病。
北京智飛綠竹研制的吸附破傷風(fēng)疫苗使用柱層析法純化有效抗原,相比傳統(tǒng)鹽析法純化的抗原純度更高,免疫原性更好。
吸附破傷風(fēng)疫苗獲批臨床是智飛生物聚焦技術(shù)創(chuàng)新、增強科研攻關(guān)的成果。若該項目順利推進,將填補公司百白破系列產(chǎn)品管線中暴露后免疫處置類別產(chǎn)品的空缺,進一步豐富公司成人疫苗產(chǎn)品矩陣,為民眾提供更多元的選擇,助力我國公共衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展。