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北京智飛綠竹15價肺炎球菌結(jié)合疫苗申請生產(chǎn)注冊獲得受理
發(fā)布時間2025-06-06 | 點擊率:
近日,北京智飛綠竹自主研發(fā)的15價肺炎球菌結(jié)合疫苗申請生產(chǎn)注冊獲得國家藥品監(jiān)督管理局出具的《受理通知書》,這一重大進展彰顯了智飛生物的科研實力,也進一步充實了我司肺炎疫苗的產(chǎn)品矩陣布局。
肺炎鏈球菌是引起嬰幼兒和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌,其引發(fā)的疾病在細菌性呼吸道傳染病中發(fā)病率位居首位。嬰幼兒由于免疫系統(tǒng)發(fā)育不夠成熟,是肺炎球菌感染的高危人群,接種疫苗能夠為嬰幼兒提供有效的保護。智飛綠竹自主研發(fā)的15價肺炎球菌結(jié)合疫苗,涵蓋了亞洲地區(qū)檢出率最高的15種血清型,符合國內(nèi)的優(yōu)勢血清型分布。該疫苗能夠有效預(yù)防由肺炎球菌2、12F、23F等15種血清型引發(fā)的侵襲性疾病,為2月齡(最小滿6周齡)和3月齡的嬰幼兒提供高效且持久的免疫屏障,為其早期成長筑牢健康防線。
目前國內(nèi)尚無同款產(chǎn)品獲批上市,若該疫苗獲批上市銷售,將與公司已上市的23價肺炎球菌多糖疫苗和現(xiàn)處于Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗的26價肺炎球菌結(jié)合疫苗形成協(xié)同效應(yīng),進一步發(fā)揮公司肺炎疫苗矩陣優(yōu)勢,完善產(chǎn)品梯隊,提升核心競爭優(yōu)勢,鞏固公司市場地位。
未來,智飛生物將以使命為引領(lǐng),以創(chuàng)新為驅(qū)動,以民眾健康需求為導(dǎo)向,堅持原研創(chuàng)新、深耕本業(yè),為民眾提供更多優(yōu)質(zhì)、安全的疫苗產(chǎn)品,加速培育和發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力,助力中國生物醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,為人類健康福祉貢獻智飛力量。