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北京智飛綠竹四價(jià)流腦結(jié)合疫苗申請生產(chǎn)注冊獲得受理
發(fā)布時(shí)間2025-06-06 | 點(diǎn)擊率:
近日,北京智飛綠竹自主研發(fā)的 ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗(以下簡稱“四價(jià)流腦結(jié)合疫苗”)申請生產(chǎn)注冊獲得國家藥品監(jiān)督管理局出具的《受理通知書》。這一進(jìn)展是智飛生物在流腦疫苗領(lǐng)域取得的又一重大成果,同時(shí)也完善了我司流腦疫苗產(chǎn)品矩陣。
流行性腦脊髓膜炎是由腦膜炎奈瑟菌引起的急性化膿性腦膜炎,具有起病急、進(jìn)展快、傳染性強(qiáng)、病死率高、致殘率高等特點(diǎn)。目前,國內(nèi)市場上的流腦疫苗以多糖疫苗和低價(jià)次結(jié)合疫苗為主,但多糖疫苗對2歲以下嬰幼兒免疫效果有限,且無法提供長期保護(hù),低價(jià)結(jié)合疫苗保護(hù)的血清型范圍較窄。智飛綠竹研發(fā)的四價(jià)流腦結(jié)合疫苗采用多糖-蛋白結(jié)合技術(shù),可以預(yù)防由A、C、Y、W135群腦膜炎球菌引起的流行性腦脊髓膜炎。臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,該疫苗在3月齡至5周歲兒童中表現(xiàn)出良好的安全性和免疫原性,為嬰幼兒及兒童提供更全面的保護(hù)。
公司是國內(nèi)流腦類疫苗產(chǎn)品種類較為完善的公司之一,現(xiàn)已搭建起流腦疫苗矩陣。若未來該疫苗獲批上市銷售,將與公司已上市的A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗(盟納克®)、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗(盟威克®)、A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗(盟納康®)形成協(xié)同效應(yīng),進(jìn)一步夯實(shí)公司流腦疫苗矩陣,強(qiáng)化公司的市場地位,提升公司競爭力。未來,我司將繼續(xù)深耕疫苗領(lǐng)域,堅(jiān)持原研創(chuàng)新,為民眾提供更多優(yōu)質(zhì)、可及的新型疫苗產(chǎn)品,助力人類健康事業(yè)邁向新高度。