時(shí)間

檢查單位

檢查類型

檢查范圍

檢查結(jié)果

備注

2019.09.03~2019.09.06

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心

疫苗巡查檢查

b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗

檢查通過

無處罰項(xiàng)

2019.10.10~2019.10.12

北京市藥品認(rèn)證管理中心

跟蹤檢查

A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗

檢查通過

無處罰項(xiàng)

2020.09.08~2020.09.10

北京市藥品認(rèn)證管理中心

GMP符合性檢查

ACYW₁₃₅群腦膜炎球菌多糖疫苗

檢查通過

無處罰項(xiàng)

2020.10.28~2020.10.31

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心

疫苗巡查檢查

A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗

檢查通過

無處罰項(xiàng)

2020.12.03~2020.12.04

北京市藥品監(jiān)督管理局

跟蹤檢查

疫苗生產(chǎn)企業(yè)巡查缺陷整改確認(rèn)

檢查通過

無處罰項(xiàng)

2021.06.22~2021.06.24

北京市藥品認(rèn)證管理中心

疫苗巡查檢查

重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細(xì)胞）

檢查通過

無處罰項(xiàng)

2021.07.29~2021.07.31

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心

疫苗巡查檢查

b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗

檢查通過

無處罰項(xiàng)

2021.09.01~2021.09.03

北京市藥品認(rèn)證管理中心

現(xiàn)場(chǎng)檢查

A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗

檢查通過

無處罰項(xiàng)

2021.10.14~2021.10.15

北京市藥品認(rèn)證管理中心

現(xiàn)場(chǎng)檢查

重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細(xì)胞）

檢查通過

無處罰項(xiàng)

2021.11.16~2021.11.19

北京市藥品認(rèn)證管理中心

GMP符合性檢查

A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗、ACYW₁₃₅群腦膜炎球菌多糖疫苗、

b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗

檢查通過

無處罰項(xiàng)

2022.07.11~2022.07.15

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心

注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查

23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗

檢查通過

無處罰項(xiàng)

2022.08.16~2022.08.19

北京市藥品審評(píng)檢查中心

現(xiàn)場(chǎng)檢查

A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗

檢查通過

無處罰項(xiàng)

2022.10.09~2022.10.12

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心

疫苗巡查檢查

ACYW₁₃₅群腦膜炎球菌多糖疫苗

檢查通過

無處罰項(xiàng)

2023.02.13~2023.02.17

北京市藥品審評(píng)檢查中心

GMP符合性檢查

23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗

檢查通過

無處罰項(xiàng)

2023.06.13~2023.06.16

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心

現(xiàn)場(chǎng)檢查

b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗

檢查通過

無處罰項(xiàng)

2023.09.18~2023.09.22

北京市藥品審評(píng)檢查中心

現(xiàn)場(chǎng)檢查

b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗、ACYW₁₃₅群腦膜炎球菌多糖疫苗

檢查通過

無處罰項(xiàng)

2024.03.26~2024.03.29

北京市藥品審評(píng)檢查中心

GMP符合性檢查

ACYW₁₃₅群腦膜炎球菌多糖疫苗

檢查通過

無處罰項(xiàng)

2024.05.25~2024.05.28

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心

疫苗巡查檢查

GVP檢查

23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗

檢查通過

無處罰項(xiàng)

2024.08.20~2024.08.23

北京市藥品審評(píng)檢查中心

依申請(qǐng)及年度符合性檢查

A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗

檢查通過

無處罰項(xiàng)